With the implementation of GB 43631—2023（使い捨てナプキン）, China’s wipes industry has entered a new phase of regulatory refinement and technical standardization.

中国に供給したり、中国ブランドと提携したりしている海外OEMウェットティッシュメーカーにとって、この基準はコンプライアンス更新だけではありません。直接的な影響：

液体処方設計

原料の選択

微生物制御システム

セキュリティ検証プログラム

ファイルとトレーサビリティ

拭き取り液システムに対するGB 43631-2023の影響を理解することは、市場参入と長期競争力を維持するために重要である。

1.なぜGB 43631--2023はOEMメーカーにとって重要なのか

これまでの分散したガイドラインとは異なり、GB 43631-2023は次の点に対してより明確な要件を設定しています。

微生物限界

制限物質と禁止物質

皮膚刺激性と安全性の評価

pH制御

ラベルと宣言のコンプライアンス

For OEM factories, this means shifting from basic production capability to リスク制御を十分に記録したレシピシステム.

低コストで緩い検証のフォーミュラは、規制要件またはブランド監査基準を満たしていない可能性があります。

2.ウェットティッシュ液体処方への直接的な影響

液相がウェットティッシュの性能と安全性の80%以上を決定したため、新基準は処方設計の技術要求を著しく高めた。

2.1微生物制御が戦略的重点となる

製造元は次のことを確認する必要があります。

バルク液体中の制御された初期微生物負荷

有効な防腐システム

保存効果の検証（チャレンジテストの推奨）

衛生生産環境の検証

防腐システムが弱いと、次のことが起こります。

完成品微生物障害

貯蔵期間中の微生物成長

顧客からの苦情やリコールのリスクが増加

Forward-looking OEMs are shifting from single-preservative systems to 安定性検証を組み合わせた多成分保存戦略.

2.2 pH値と皮膚適合性要求

この基準は肌の安全と温和さを強調している。

推奨フォーミュラ方向：

pH値を5.0～6.5の間に維持する

高アルカリ洗浄システムの使用を避ける

刺激性、特に赤ちゃんや敏感肌のウェットティッシュの評価

多くの従来の「高い洗浄能力」処方は、上昇したpH値に依存している。GB 43631-2023によると、この方法は規制と消費者のリスク開放を増加させる。

今では、洗浄効率と皮膚互換性のバランスが重要です。

2.3抗菌・消毒ウェットティッシュ：より高いコンプライアンス閾値

ウェットティッシュが市場に抗菌または消毒の声明を持っている場合：

活性成分の投与量は監督管理の制限に合致しなければならない

治療効果試験は声明を支持しなければならない

ラベルは承認された機能範囲と一致している必要があります

技術検証のない急進的なマーケティング主張は、ますます多くの審査に直面するだろう。

複数の市場に輸出されている元のデバイスメーカーにとって、GB規格とEU/米国規制との間のコンプライアンスを調整することはより重要になります。

3.OEM工場に必要な構造変化

GB 43631-2023は製品テストだけでなく、システムのアップグレードも必要です。

3.1原材料鑑定制度

OEM工場は、

内部規制物質リスト

仕入先資格および年間ファイル更新

界面活性剤、防腐剤、香料及び機能性添加剤の完全なトレーサビリティ

透明な原材料ファイルは現在、ブランドレビューにおける競争優位性です。

3.2数式ドキュメントと変更管理

推奨されるアプローチは、次のとおりです。

管理されたフォーミュラのバージョン管理

任意の成分変化のリスク評価

調整後の安定性と互換性の検証

制御されないフォーミュラ変更により、元のデバイス製造業者はコンプライアンスと責任のリスクにさらされる可能性があります。

3.3一般的な検証とテスト

プロアクティブな思考を持つ元のデバイスメーカーの統合：

通常の微生物検査

安定性の研究

皮膚適合性評価

防腐効果（挑戦的試験）

コンプライアンスは、大規模な生産の後ではなく、開発段階から開始する必要があります。

4.液体処方との関係を調整する

Regulations define the boundaries.
Formulation design defines performance within those boundaries.

GB 43631-2023によると、成功したOEMメーカーは：

より安全で効果的な界面活性剤システムの設計

最適化された温和な防腐戦略

長期処方の安定性の向上

透過的なコンプライアンス文書の提供

コスト駆動のフォーミュラ近道はますます持続不可能になっている。

技術力は核心的な競争力要因になりつつある。

5.先進OEMメーカーの市場機会

より厳しい基準には挑戦的なようですが、次のような機会も生まれています。

低品質の競合他社を排除

高級・敏感肌向けウェットティッシュの需要が増加

テクノロジーに強いOEMパートナーへのブランド依存度が高い

規制協調によるグローバルポジショニングの強化

ブランドは以下のサービスを提供できるOEM工場を積極的に探している：

✔ Formulation risk assessment
✔ Regulatory-compliant liquid systems
✔ Microbial control expertise
✔ Technical documentation support

フォーミュラ・サイエンスとコンプライアンス・インフラストラクチャに投資するOEMメーカーは、長期的な戦略的パートナーシップを獲得します。

6.結論：コンプライアンスは成長戦略である

GB 43631—2023これは単なる規制更新ではなく、ウェットティッシュ業界のモデルチェンジの駆動力でもある。

海外OEMメーカーにとって、早期適応とは：

中国市場への参入を確保

国際ブランドとの信頼強化

リコールとコンプライアンスのリスクを軽減

製品の差別化の強化

今日の世界のウェットティッシュ市場では、レシピの科学的、安全性の検証、監視の透明性はもはやオプションではなく、極めて重要である。