英国では最近、いくつかの非無菌ノンアルコールウェットティッシュに関連するバーク菌の安定汚染に関する報告がウェットティッシュメーカー、流通業者、バイヤーの大きな注目を集めている。

ウェットティッシュ液体を使用するメーカーやブランドにとっても、重要な問題があります。

バーク菌汚染はウェットティッシュ液体処方自体が安全ではないことを意味しているのだろうか。

答えは配合物と完成品の微生物汚染を細かく区別する必要がある。

完成品のウェットティッシュに細菌が存在することは、必ずしもウェットティッシュ液体を調製するための成分自体が汚染源であることを意味するわけではない。

この違いを理解することは、ウェットティッシュ製造業者が最近の汚染報告を評価し、ウェットティッシュ液体供給業者を選択する際に非常に重要である。

イギリスで何があったの？

2026年2月3日現在、UKHSAはいくつかの無菌無アルコールワイプ製品に関連する59例の確診症例を報告した。影響を受ける製品は次のとおりです。

ValueAidノンアルコールクリーンウェットティッシュ

Steroplastノンアルコール洗浄ウェットティッシュ

Reliweiノンアルコールクリアウェットティッシュ

英国当局はこれらの特定の製品を使用しないことを提案している。これらの製品はすでに販売を停止している。UKHSAはまた、非無菌ノンアルコールウェットティッシュは無菌製品を必要とする創傷ケアや静脈注射線洗浄には適用されないことを強調した。（イギリス政府）

これはウェットティッシュ業界の重要な問題です：

英国の事件は、特定の拭き取り製品の汚染に関連している。製品カテゴリ自体がバークホルダ菌に汚染されている証拠として、赤ちゃん用ウェットティッシュ液体、化粧品用ウェットティッシュ液体、またはウェットティッシュ処方として自動的に解釈されるべきではありません。

布氏菌汚染はウェットティッシュ液体によるものですか。

これはウェットティッシュメーカーが直面している最も重要な問題の1つです。

短い回答は次のとおりです。

製品特定の調査および微生物的証拠がない場合、完成品ウェットティッシュの微生物汚染は配合物だけに起因することはできない。

ウェットティッシュは「液体」だけではありません

複数のコンポーネントと製造ステップからなる完全な製品です。

水+原料+防腐システム+不織布+製造設備+生産環境+包装+貯蔵+輸送

この鎖のいかなる弱点も、完成品の微生物品質に影響を与える可能性がある。

したがって、より正確な方法は、ウェットティッシュ液体自体が元凶であると仮定するのではなく、生産プロセス全体における微生物汚染制御を議論することである。

ウェットティッシュ液体と完成品ウェットティッシュは別のものです

この違いは国際バイヤーにとって特に重要である。

ウェットティッシュ液体は調製された水系溶液である。

完成したウェットティッシュは、不織布基材に液体を吸収して包装する製品である。

完成品の微生物状態は処方に依存するだけではない。

例：

ウェットティッシュ液体

→ 原料

→ 精製水

→ 防腐系

→ 混合工程

→ 貯蔵タンク

→ 移送システム

ぬれ拭き仕上げ

→ ウェットティッシュ用液剤

→ 不織布

→ 製造設備

→ 製造環境

→ 充填工程

→ 包装資材

→ 密封（シール）

→ 倉庫保管

→ 輸送

そのため、液体処方が適切に設計されていても、製造業者はその後の製造プロセスを制御する必要があります。

微生物汚染はどうやってウェットティッシュに入りますか。

例えば、米国食品医薬品監督管理局は、汚染された原材料、水、保存力がない、包装保護が不足している、製造条件が悪い、輸送と貯蔵条件を水性パーソナルケア製品における微生物汚染の可能性のある要素として確定した。（米国食品医薬品局）

ウェットティッシュの場合、注意しなければならない主な点は以下の点です。

1.水質

水は通常、ウェットティッシュ液体の中で最大の成分である。

そのため、水質は非常に重要です。

生産過程で使用される水が微生物学的に適切でない場合は、微生物を配合物に導入することがあります。

そのため、専門のウェットティッシュ製造業者は以下を制御しなければならない：

浄化水の水質

微生物限界

水処理システム

ちょすいタンク

はいすいダクト

洗浄と消毒手順

最終的な液体の質量は、それを製造するための水の質量とは分離できない。

2.原材料

原材料は微生物の別の潜在的な源である。

すいぶんほじざい

植物エキス

界面活性剤

スキンコンディショニング成分

防腐剤

キレート剤

pH調整剤

その他の機能成分

異なる原料は異なる微生物特性を有する。

例えば、植物由来成分及び植物抽出物は、生物由来又は天然由来であるため、適切な品質制御を必要とする。

これは、信頼性の高いメーカーが原材料を生産する前に評価すべき理由です。

ウェットティッシュは水分量が高いので、保存はレシピ設計の重要な構成部分です。

合理的な防腐システムを設計することは、微生物が予想される賞味期限内に繁殖するのを防止するのに役立つ。

しかし、保存は防腐剤添加の問題だけではない。

防腐システムの有効性は、

防腐剤タイプ

集中

pH値

すいぶんかつど

原材料

界面活性剤

植物エキス

包装

製造条件

そのため、フォーミュラ全体を評価する必要があります。

紙で許容できるように見える処方は、適切な微生物および安定性試験によって評価されるべきである。

防腐剤の存在は細菌がいないことを保証しますか？

番号

これは別のよくある誤解です。

防腐システムは微生物の成長を制御することを目的としている。これは、製品がどんな状況でも汚染されないという意味ではありません。

例えば、汚染は次の原因による可能性があります。

汚染された原材料

生産衛生不良

汚染された生産設備

水の処理が適切でない

貯蔵が妥当でない.

梱包破損

保存不足

こうさおせん

そのため、保存と製造衛生は協力して働かなければならない。

高品質のウェットティッシュ製品には完全な微生物制御システムが必要です。

なぜ製造条件が重要なのか

UKHSAは製品汚染を新たに発生した患者の安全上の問題として記述し、事件に関与する汚染された製品は通常無菌の水性製品であることを指摘した。その審査には、ウェットティッシュ、ゲル、その他の水性製品に関する事件が含まれる。（イギリス政府）

これにより、重要な原則が強化されます。

微生物安全は製造システムの問題であり、成分の問題だけではない。

製造業者は技術的に合理的な処方箋を持っているかもしれないが、生産設備や製造環境の制御不足は依然として汚染リスクを引き起こす可能性がある。

重要な生産管理は次のとおりです。

クリーニングプログラム

設備衛生

水システムのメンテナンス

タンククリーニング

ダクト衛生

生産ラインの衛生

正しいパディングプログラム

包装の整合性

具体的には、バーク菌とは何ですか。

バーク菌は環境微生物であり、水や土壌を含む自然環境で見つけることができる。

英国健康・安全管理局によると、バークホルト菌は健康な人の間で感染を引き起こすことは少ないが、一部の弱者はより高いリスクに直面しているという。UKHSAはリスクの高い人の中で静脈注射装置患者、免疫機能が低下している個人、嚢胞性線維化などの特定疾患を有する人を識別した。（イギリス政府）

この点は特に重要である。英国の疫病は、皮膚洗浄、創傷ケア、救急用途に使用される非無菌ウェットティッシュに関連しているからだ。

そのため、メーカーの重要な教訓の1つは、

拭き取りの目的は重要です。

化粧品や一般的な生理用ナプキンは、無菌医療製品と自動的に同等ではありません。

傷口、皮膚破損、または侵襲的医療用途のための製品は、通常の化粧品またはパーソナルケアウェットティッシュとは大きく異なる要求がある可能性がある。

無菌でないことは「汚染されている」という意味ではない

もう1つの重要な違いは、

非無菌

和

微生物汚染

同じ概念ではありません。

非無菌製品は必ずしも病原性微生物に汚染されているとは限らない。

「非無菌」とは、通常、製品が無菌製品として製造され検証されていないことを意味する。

しかし、非無菌製品は、その所望の用途に適した微生物の品質と安全性の要件を満たす必要がある。

これは、製品の期待されるアプリケーションと規制分類が重要である理由です。

化粧品ウェットティッシュと医療用ウェットティッシュは混同してはならない

メーカーとバイヤーは、異なるタイプのウェットティッシュを明確に区別しなければならない。

化粧品/パーソナルケアウェットティッシュ

例：

ベビーウェットティッシュ

顔面ウェットティッシュ

クレンジングウェットティッシュ

パーソナルクリーニングウェットティッシュ

一般的な生理用ウェットティッシュ

医療/ヘルスケアウェットティッシュ

例は次のとおりです。

傷口ケアウェットティッシュ

侵入性デバイスケア用ウェットティッシュ

いくつかの臨床洗浄製品

特定医療クレームを提出する製品

規制要件、微生物仕様、製造上の期待には顕著な違いがある可能性がある。

そのため、買い手はレシピを選択する前に、常に予想される用途を確定しなければならない。

ウェットティッシュメーカーは何をすべきですか。

英国の汚染報告書は、メーカーに品質制御システムを強化する機会を提供している。

専門メーカーは総合的な方法を考えるべきだ。

ステップ1：原材料の制御

合格した原材料サプライヤーを選択し、適切な供給品質管理を確立する。

ステップ2：水質制御

適切に処理された水を使用し、微生物の品質を監視します。

ステップ3：フォーミュラの検証

製剤の安定性と保存性能を評価する。

ステップ4：生産衛生の制御

適切な清掃、衛生、人員衛生プログラムを確立する。

ステップ5：バルク液体の試験

製造業者が適用する微生物規範に基づいて液体を評価しなければならない。

ステップ6：試験済みウェットティッシュ

最終製品も、製造および包装中に汚染が発生する可能性があるため、評価を行う必要があります。

ステップ7：包装の完全性を検査する

包装は製品の予想される賞味期限内に製品を保護しなければならない。

ステップ8：保管と輸送の監視

温度、湿度、貯蔵条件を適切に制御しなければならない。

バイヤーは彼らのウェットティッシュ液体サプライヤーに何を聞くべきですか。

ウェットティッシュ液体を市販用に購入する場合は、ベンダーに技術情報を請求するのが合理的です。

例：

1.レシピの用途は何ですか。

ベビーウェットティッシュ、パーソナルクリーニングウェットティッシュ、フェイスウェットティッシュ、その他の応用？

2.推奨用量はいくらですか。

3.pH値はいくらですか。

pH値は予想される応用に適合しなければならない。

4.どんな防腐システムを使用しますか。

サプライヤは関連する技術情報を提供できるはずです。

5.どの微生物規範を適用しますか。

これは、買い手が品質管理要件を理解するのに役立ちます。

6.COAを提供できますか。

適用可能な場合、分析証明書は特定のロットの品質情報を提供することができます。

7.TDSを提供できますか。

技術データシートは、製品仕様と推奨用途に関する情報を提供します。

8.大量購入前にサンプルをテストできますか。

サンプルテストは新しい処方にとって特に重要である。

なぜ完成品もテストしなければならないのか

これはメーカーにとって最も重要な情報かもしれません。

ウェットティッシュ液体が出荷前にテストされたとしても、製造業者は完成品のウェットティッシュが自動的に同じ微生物品質を持つと仮定してはならない。

生産プロセスには追加の変数が導入される可能性があります。

例：

えきたい→ 混合→ ストレージ→ 転移→ 不織布飽和度→ 折りたたみ→ 切断→ 包装→ 密封（みっぷう）→ ストレージ

ステップごとに適切な制御が必要です。

そのため、完成品検査は依然として品質管理の重要な構成部分である。

これは赤ちゃんのウェットティッシュ液体に何を意味しますか。

ベビーウェットティッシュメーカーにとって、英国の場合はベビーウェットティッシュ液体処方が本質的に安全ではないと解釈すべきではない。

逆に、専門的に開発された処方を選択し、適切な製造制御を実施することの重要性を強調している。

設計の良いベビーウェットティッシュ液体は、次の評価を行う必要があります。

成分の品質

水質

pH値

保存する

微生物の質量

あんていせい

不織布互換性

推奨用量

パッケージ互換性

メーカーはまた、自社の生産環境と完成品が適切に制御されていることを確認しなければならない。

英国汚染報告後のウェットティッシュ液体供給業者の選定

最近の英国の状況は、サプライヤ資格をより少なくするのではなく、より重要にしています。

ベンダーを比較する際には、メーカーは価格を超えなければならない。

考慮事項：

フォーミュラ品質

フォーミュラは意図したアプリケーション用に開発されていますか。

原材料の品質

原材料は制御され、トレーサビリティされていますか。

システムの保存

保存システムを適切に評価しましたか。

技術文書

ベンダーは関連する仕様と証明書を提供できますか。

生産経験

サプライヤーはウェットティッシュ製造について知っていますか。

技術サポート

仕入先はフォーミュラと生産上の問題を解決するのに役立ちますか。

カスタマイズ

レシピはお客様の市場やアプリケーションに合わせて調整できますか。

これらの要素は、買い手がより完全な品質制御システムを構築するのに役立ちます。

キーポイント：フォーミュラと製造は共同で作業する必要があります

最近のバーク菌症例は、微生物の安全性を完全なシステムの観点から見るべき理由を示している。

汚染事象を以下のように簡略化する：

「拭き取り完了後に細菌がいる→ したがって、ウェットティッシュ液体処方が原因である。"

より適切な品質管理方法は、

原材料+水+配合+保存+設備+製造環境+包装+保存=完成品微生物品質

ウェットティッシュ液体は重要な成分ですが、最終製品の一部にすぎません。

ウェットティッシュの液体品質の方法

華強達会社では、ウェットティッシュ液体は成分の混合物だけではないことを知っています。

ウェットティッシュ製造業者にとって、配合物は不織布、製造プロセス、包装、ターゲット市場と協力して働く必要がある。

ウェットティッシュ液体ソリューションは、次のようなさまざまな用途に対して開発することができます。

ベビーウェットティッシュ液体

敏感肌用拭き取り液

パーソナルクリーニングウェットティッシュ液

顔面湿布液

メイク落とし

洗浄ウェットティッシュ液

ウェットティッシュ液体のカスタマイズ

応用によって、温和性、保湿感、植物抽出物、無香料概念と適切な保存システムなどの要求をめぐって処方を開発することができる。

また、お客様は商業生産前にサンプルテストと完成品評価を行うことをお勧めします。

結論

しかし、完成品のウェットティッシュにおけるバークホルト菌の存在は、ウェットティッシュ液体製剤自体が原因である証拠として自動的に解釈されるべきではない。

したがって、ウェットティッシュ製造業者にとって最も重要な方法は、単に液体処方を変更することではなく、原材料から完成品までの完全な微生物品質制御システムを構築することである。

合格した仕入先を選択し、適切な処方を使用し、水と製造条件を制御し、完成品の保存とテストを評価することにより、メーカーは製品の品質管理を大幅に強化することができる。

現在のウェットティッシュ液体の微生物品質を心配している場合は、レシピ、用途、品質管理要件についてお問い合わせください。

ベビーウェットティッシュや他のウェットティッシュ製品を開発しているメーカーに技術情報やサンプルサポートを提供することができます。