병원 감염 예방 및 관리는 환경 표면의 세척 및 소독과 밀접한 관련이 있습니다. 편리하고 신속한 표면 소독제인 소독 물티슈는 즉시 사용 가능하고 휴대가 간편하며 폭넓게 적용 가능하여 물류, 간호, 외래, 병동 등 다양한 병원 환경에서 점차 선호되는 선택지가 되고 있습니다. 그러나 병원은 조달 및 사용 과정에서 다음과 같은 다섯 가지 핵심 문제에 직면하는 경우가 많습니다.

1. 국가 표준이 있습니까?

현재 소독 물티슈에 대한 국가 표준은 아직 발표되지 않았으며, "소독 제품 분류 목록"에도 포함되어 있지 않습니다. 따라서 현재 소독 제품으로 분류되지 않으며 "소독 제품의 위생 및 안전 평가에 관한 규정"에 따라 등록할 필요가 없습니다. 소독 물티슈에는 "소독" 마크를 부착할 수 없습니다.

그러나 일부 업체는 액상 물티슈의 유효 성분 함량과 살균 효능을 엄격하게 관리하기 위해 소독제에 대한 국가 표준을 적극적으로 참고하고 있습니다. 예를 들어, 특정 농도의 알코올, 4차 암모늄염, 과산화물의 존재는 액상 물티슈의 소독 효능에 직접적인 영향을 미칩니다. 병원에서는 구매 시 이 부분을 세심하게 확인해야 합니다.

2. 관련 규정이 있습니까?

최근 국가위생건강위원회(NHC)는 9호 공고(國威通 [2025])를 발표하여 "의료기관 환경 표면 세척 및 소독 관리 기준"을 포함한 16개의 권장 보건 산업 표준을 공식 발표했습니다. 이 새로운 기준은 2026년 2월 1일부터 시행됩니다.

이 새로운 기준은 소독용 물티슈의 정의와 사용 요건을 처음으로 명확히 합니다.

정의: 부직포, 직물, 무진지 또는 기타 원료로 제조된 세척 및 소독 기능을 갖춘 제품으로, 정제수를 생산수로 사용하고 적정량의 소독제 및 기타 원료를 사용합니다. 인체, 일반 표면, 의료기기 및 기타 표면에 사용하기에 적합합니다.

이는 물티슈의 전문성과 소독 기능이 이제 규제 수준에서 인정됨을 의미하며, 병원에서 소독용 물티슈를 선택하는 데 지침과 기준을 제공합니다.

3. 필요한 자격은 무엇입니까?

의무적인 국가 기준이 없는 경우, 병원에서는 제조업체의 "위생 안전 평가 보고서"를 참조할 수 있습니다.

참고:

시험 방법은 소독제 평가 방법을 엄격히 준수해야 하며, 일반 위생용 물티슈의 시험 요건을 단순히 참조할 수 없습니다.

시험 항목에는 살균 및 항균 효과, 독성학적 안전성, 피부 및 점막 자극 등이 포함됩니다.

적격 기준은 의료 환경에서 사용되는 소독제에 대한 요건을 충족해야 합니다.

또한, 물티슈 액상의 안정성과 장기 보관 시의 효과도 시험 보고서에 기록해야 합니다. 병원은 물티슈 액상의 제형 농도, 활성 성분의 분해 주기, 개봉 후 유통기한과 같은 주요 지표에 특히 주의를 기울여야 합니다.

4. 제품 규제 대상은 누구입니까?

현재 소독제 물티슈는 "규제 공백"에 놓여 있습니다.

국가위생건강위원회의 명확한 규제를 받지 않습니다.

국가식품약품감독관리총국(SFD&C)의 의료기기가 아닙니다.

보건감독기관은 소독제 물티슈를 감독하고 검사할 명확한 법적 및 규제 권한이 없습니다.

이러한 모호성으로 인해 시중에 판매되는 소독제 물티슈의 품질이 다양합니다. 물티슈 액상의 농도와 제형은 제품마다 매우 다양합니다. 유효 성분이 부족하면 소독 효과가 현저히 떨어집니다. 병원은 제품 선정 시 시험 성적서와 제조업체의 자격에만 의존해야 하며, 합법적인 생산 배경과 제3자 시험 지원을 받은 제품을 선택해야 합니다.

5. 병원에서 소독 물티슈를 사용할 수 있나요?

네, 하지만 효과가 신뢰할 수 있어야 합니다.

병원은 소독 물티슈를 사용할 때 다음 사항에 중점을 두어야 합니다.

제품 시험 성적서를 확인하여 관련 소독 요건을 충족하는지 확인합니다.

물티슈 액상의 소독 성분이 일반적인 병원균(예: 약제내성 세균 및 바이러스)을 예방할 수 있는지 확인합니다.

사용 후 성능 검증이 필요합니다. 소독 효과가 "병원 소독 및 위생 기준"의 요건을 충족하지 못하는 것으로 확인될 경우, 보건 감독 기관은 "소독 관리 조치"에 따라 병원을 조사하고 제재할 수 있습니다.

따라서 소독 물티슈는 만병통치약은 아니지만 병원 표면과 소규모 장비를 빠르게 소독하기 위한 보완적 방법으로 적절히 선택하고 관리한다면 병원 감염 관리의 중요한 구성 요소가 될 수 있습니다.