Các báo cáo gần đây ở Vương quốc Anh liên quan đến sự ô nhiễm Burkholderia stabilis liên quan đến một số khăn không vô trùng không có rượu đã thu hút sự chú ý đáng kể từ các nhà sản xuất khăn ướt, nhà phân phối và người mua.

Đối với các nhà sản xuất và thương hiệu sử dụng chất lỏng khăn ướt, điều này cũng đã đặt ra một câu hỏi quan trọng:

Liệu sự ô nhiễm Burkholderia có nghĩa là bản thân công thức lỏng khăn ướt không an toàn?

Câu trả lời đòi hỏi sự phân biệt cẩn thận giữa công thức và ô nhiễm vi khuẩn của một sản phẩm hoàn thành.

Sự hiện diện của vi khuẩn trong khăn lau ướt hoàn thành không tự động có nghĩa là các thành phần được sử dụng để công thức lỏng khăn lau ướt chính là nguồn ô nhiễm.

An toàn vi sinh học là một vấn đề hệ thống sản xuất hoàn chỉnh liên quan đến nguyên liệu thô, nước, công thức, bảo tồn, thiết bị sản xuất, môi trường sản xuất, làm đầy, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển.

Hiểu sự khác biệt này là quan trọng đối với các nhà sản xuất khăn ướt khi đánh giá báo cáo ô nhiễm gần đây và lựa chọn nhà cung cấp chất lỏng khăn ướt.

Điều gì đã xảy ra ở Anh?

Theo Cơ quan An ninh Y tế Anh (UKHSA), một vụ bùng phát của Burkholderia stabilis ở Anh có liên quan đến một số sản phẩm lau không có rượu không vô trùng.

Tính đến ngày 3 tháng 2 năm 2026, UKHSA đã báo cáo 59 trường hợp được xác nhận liên quan đến một số sản phẩm lau rượu không vô trùng. Các sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm:

Khăn lau làm sạch miễn phí rượu ValueAid

Microsafe ướt lau rượu miễn phí

Steroplast Sterowipe Khăn lau rượu miễn phí

Khăn lau làm sạch miễn phí rượu Reliwipe

Nhà chức trách Anh khuyên rằng các sản phẩm cụ thể này không nên được sử dụng. Sản phẩm đã bị rút khỏi bán. UKHSA cũng nhấn mạnh rằng khăn lau không vô trùng không có rượu không nên được sử dụng để chăm sóc vết thương hoặc làm sạch đường tiêm tĩnh mạch nơi yêu cầu các sản phẩm vô trùng. (GOV.Vương quốc Anh)

Đây là một điểm quan trọng cho ngành công nghiệp khăn ướt:

Vụ việc ở Anh liên quan đến sự ô nhiễm của các sản phẩm lau hoàn thành cụ thể. Nó không nên được tự động giải thích như bằng chứng rằng khăn lau trẻ em lỏng, khăn lau ướt mỹ phẩm lỏng, hoặc các công thức khăn lau ướt như một loại sản phẩm vốn bị ô nhiễm bằng Burkholderia.

Liệu Burkholderia gây nhiễm do khăn ướt lỏng?

Đây là một trong những câu hỏi quan trọng nhất đối với các nhà sản xuất khăn ướt.

Câu trả lời ngắn gọn là:

Ô nhiễm vi khuẩn của lau ướt hoàn thành không thể được quy cho công thức một mình mà không có điều tra cụ thể của sản phẩm và bằng chứng vi sinh học.

Việc lau ướt không chỉ đơn giản là "chất lỏng".

Nó là một sản phẩm hoàn chỉnh bao gồm nhiều thành phần và các bước sản xuất:

Nước + nguyên liệu thô + hệ thống bảo quản + vải không dệt + thiết bị sản xuất + môi trường sản xuất + bao bì + lưu trữ + vận chuyển

Bất kỳ điểm yếu nào trong chuỗi này có thể ảnh hưởng đến chất lượng vi sinh học của sản phẩm hoàn thành.

Vì lý do này, chính xác hơn là thảo luận về kiểm soát ô nhiễm vi khuẩn trong toàn bộ quá trình sản xuất thay vì giả định rằng chất lỏng khăn ướt tự nó chịu trách nhiệm.

Khăn ướt lỏng và khăn ướt hoàn thành không phải là cùng một điều

Sự khác biệt này đặc biệt quan trọng đối với người mua quốc tế.

Một chất lỏng khăn ướt là một giải pháp dựa trên nước được công thức.

Một lau ướt hoàn thành là một sản phẩm trong đó chất lỏng được hấp thụ vào một chất nền không dệt và sau đó đóng gói.

Điều kiện vi sinh học của sản phẩm hoàn thành phụ thuộc nhiều hơn công thức.

Ví dụ:

Khăn ướt chất lỏng

→ nguyên liệu thô

→ nước tinh khiết

→ hệ thống chất bảo quản

→ quy trình phối trộn

→ bồn chứa

→ hệ thống chuyển tải 1

Hoàn thành ướt lau

→ dung dịch khăn ướt

→ vải không dệt

→ thiết bị sản xuất

→ môi trường sản xuất

→ quy trình chiết rót

→ vật liệu bao bì

→ quy trình hàn kín

→ lưu kho

→ vận chuyển

Do đó, ngay cả khi một công thức lỏng được thiết kế đúng cách, các nhà sản xuất vẫn cần kiểm soát quá trình sản xuất tiếp theo.

Làm thế nào có thể ô nhiễm vi khuẩn vào một lau ướt?

Ô nhiễm vi khuẩn có thể xảy ra thông qua nhiều tuyến đường tiềm năng.

Ví dụ, FDA Hoa Kỳ xác định nguyên liệu thô bị ô nhiễm, nước, bảo quản không hiệu quả, bảo vệ bao bì không đủ, điều kiện sản xuất kém, điều kiện vận chuyển và lưu trữ là những người có thể góp phần gây ô nhiễm vi khuẩn trong các sản phẩm chăm sóc cá nhân dựa trên nước. (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ)

Đối với khăn ướt, các khu vực chính cần chú ý bao gồm sau đây.

1. Chất lượng nước

Nước thường là thành phần lớn nhất của chất lỏng khăn ướt.

Chất lượng nước là vô cùng quan trọng.

Nếu nước được sử dụng trong quá trình sản xuất không phù hợp về mặt vi sinh học, nó có thể đưa vi sinh vật vào công thức.

Do đó, các nhà sản xuất khăn ướt chuyên nghiệp nên kiểm soát:

Chất lượng nước tinh khiết

Giới hạn vi sinh học

Hệ thống xử lý nước

Bể chứa nước

Đường ống phân phối nước

Thủ tục làm sạch và vệ sinh

Chất lượng của chất lỏng cuối cùng không thể tách khỏi chất lượng của nước được sử dụng để sản xuất nó.

2. Nguyên liệu thô

Nguyên liệu thô là một nguồn tiềm năng khác của vi sinh vật.

Một công thức có thể chứa:

Chất làm ẩm

Chiết xuất thực vật

Chất hoạt động bề mặt

Các thành phần điều hòa da

Chất bảo quản

Chất chelating

Điều chỉnh pH

Các thành phần chức năng khác

Các nguyên liệu thô khác nhau có đặc điểm vi sinh học khác nhau.

Ví dụ, các thành phần có nguồn gốc thực vật và chiết xuất thực vật yêu cầu kiểm soát chất lượng thích hợp vì chúng có nguồn gốc từ các nguồn sinh học hoặc tự nhiên.

Đó là lý do tại sao các nhà sản xuất có uy tín nên đánh giá nguyên liệu thô trước khi họ bước vào sản xuất.

3. Hệ thống bảo quản

Khăn ướt chứa tỷ lệ nước cao, làm cho việc bảo tồn là một phần quan trọng của thiết kế công thức.

Một hệ thống bảo quản được thiết kế đúng cách giúp ngăn chặn vi sinh vật nhân trong thời gian sử dụng dự định.

Tuy nhiên, bảo quản không chỉ là vấn đề bổ sung chất bảo quản.

Hiệu quả của một hệ thống bảo quản có thể phụ thuộc vào:

Loại chất bảo quản

Nồng độ

pH

Hoạt động nước

Nguyên liệu thô

Chất hoạt động bề mặt

Chiết xuất thực vật

Đóng gói

Điều kiện sản xuất

Do đó, công thức hoàn chỉnh cần được đánh giá.

Một công thức có vẻ chấp nhận được trên giấy vẫn nên được đánh giá thông qua thử nghiệm vi sinh học và ổn định thích hợp.

Sự hiện diện của một chất bảo quản có đảm bảo rằng sẽ không có vi khuẩn?

Không.

Đây là một hiểu lầm phổ biến khác.

Một hệ thống bảo quản được thiết kế để kiểm soát sự phát triển của vi khuẩn. Điều này không có nghĩa là một sản phẩm không bao giờ bị ô nhiễm trong bất kỳ hoàn cảnh nào.

Ví dụ, ô nhiễm có thể xảy ra do:

Nguyên liệu thô nhiễm

Sản xuất vệ sinh kém

Thiết bị sản xuất bị ô nhiễm

Xử lý nước không đầy đủ

Lưu trữ không đúng

Bao bì bị hư hại

Bảo quản không đầy đủ

Ô nhiễm chéo

Vì vậy, bảo quản và vệ sinh sản xuất phải làm việc cùng nhau.

Một sản phẩm khăn ướt chất lượng cao đòi hỏi một hệ thống kiểm soát vi sinh học hoàn chỉnh.

Tại sao điều kiện sản xuất quan trọng

UKHSA đã mô tả ô nhiễm sản phẩm là một mối quan tâm mới nổi về an toàn bệnh nhân và lưu ý rằng các sản phẩm bị ô nhiễm liên quan đến các sự cố thường là các sản phẩm không vô trùng, dựa trên nước. Đánh giá của nó bao gồm các sự cố liên quan đến khăn lau, gel và các sản phẩm dựa trên nước khác. (GOV.Vương quốc Anh)

Điều này củng cố một nguyên tắc quan trọng:

An toàn vi sinh học là một vấn đề hệ thống sản xuất, không chỉ là vấn đề thành phần.

Một nhà sản xuất có thể có một công thức kỹ thuật hợp lý, nhưng kiểm soát kém của thiết bị sản xuất hoặc môi trường sản xuất vẫn có thể tạo ra nguy cơ ô nhiễm.

Kiểm soát sản xuất quan trọng bao gồm:

Thủ tục làm sạch

Thiết bị vệ sinh

Vệ sinh nhân viên

Kiểm soát môi trường

Bảo trì hệ thống nước

Làm sạch bể

Vệ sinh đường ống

Vệ sinh dây chuyền sản xuất

Thủ tục điền đúng

Tính toàn vẹn bao bì

Cụ thể Burkholderia là gì?

Loài Burkholderia là vi sinh vật môi trường có thể được tìm thấy trong môi trường tự nhiên, bao gồm nước và đất.

UKHSA cho biết Burkholderia ổn định hiếm khi gây nhiễm trùng ở những người khỏe mạnh, trong khi một số nhóm dễ bị tổn thương phải đối mặt với nguy cơ cao hơn. UKHSA xác định bệnh nhân có thiết bị tiêm tĩnh mạch, cá nhân bị suy giảm miễn dịch và những người có các tình trạng nhất định như xơ nang trong các nhóm có nguy cơ cao hơn. (GOV.Vương quốc Anh)

Điều này đặc biệt có liên quan bởi vì dịch bệnh ở Anh liên quan đến khăn lau không vô trùng được sử dụng trong bối cảnh bao gồm làm sạch da, chăm sóc vết thương và ứng dụng cấp cứu sơ bộ.

Một bài học quan trọng cho các nhà sản xuất là:

Sử dụng dự định của một vấn đề lau.

Một loại lau mỹ phẩm hoặc vệ sinh chung không tự động tương đương với một sản phẩm y tế vô trùng.

Các sản phẩm được sử dụng trên vết thương, da gãy hoặc các ứng dụng y tế xâm lấn có thể có yêu cầu khác đáng kể so với khăn lau mỹ phẩm hoặc chăm sóc cá nhân thông thường.

Không vô trùng không có nghĩa là "bị ô nhiễm"

Một sự khác biệt quan trọng khác là giữa:

Không vô trùng

và

Ô nhiễm vi sinh học

Chúng không phải là cùng một khái niệm.

Một sản phẩm không vô trùng không nhất thiết phải bị ô nhiễm với một vi sinh vật gây bệnh.

"Không vô trùng" nói chung có nghĩa là sản phẩm không được sản xuất và xác nhận là sản phẩm vô trùng.

Tuy nhiên, các sản phẩm không vô trùng vẫn cần đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn vi sinh học áp dụng cho mục đích sử dụng của chúng.

Đó là lý do tại sao ứng dụng dự định của sản phẩm và phân loại quy định rất quan trọng.

Khăn ướt mỹ phẩm và khăn y tế không nên bị nhầm lẫn

Nhà sản xuất và người mua nên phân biệt rõ ràng giữa các loại khăn lau khác nhau.

Mỹ phẩm / Chăm sóc cá nhân khăn ướt

Ví dụ bao gồm:

Khăn lau trẻ em

Khăn lau mặt

Khăn lau loại bỏ trang điểm

Khăn lau làm sạch cá nhân

Khăn vệ sinh chung

Khăn y tế / chăm sóc sức khỏe

Ví dụ có thể bao gồm:

Khăn lau chăm sóc vết thương

Khăn khăn dành cho chăm sóc thiết bị xâm lấn

Một số sản phẩm làm sạch lâm sàng

Sản phẩm đưa ra các tuyên bố y tế cụ thể

Các yêu cầu quy định, thông số kỹ thuật vi sinh học và kỳ vọng sản xuất có thể khác nhau đáng kể.

Do đó, người mua nên luôn xác định việc sử dụng dự định trước khi chọn một công thức.

Các nhà sản xuất khăn ướt nên làm gì?

Báo cáo ô nhiễm của Anh cung cấp cơ hội cho các nhà sản xuất tăng cường hệ thống kiểm soát chất lượng của họ.

Một nhà sản xuất chuyên nghiệp nên xem xét một cách tiếp cận toàn diện.

Bước 1: Kiểm soát nguyên liệu thô

Chọn các nhà cung cấp nguyên liệu thô đủ điều kiện và thiết lập kiểm soát chất lượng đến thích hợp.

Bước 2: Kiểm soát chất lượng nước

Sử dụng nước được xử lý phù hợp và theo dõi chất lượng vi sinh học của nó.

Bước 3: Xác nhận công thức

Đánh giá tính ổn định và hiệu suất bảo tồn của công thức.

Bước 4: Kiểm soát vệ sinh sản xuất

Thiết lập các thủ tục làm sạch, vệ sinh và vệ sinh nhân viên thích hợp.

Bước 5: Kiểm tra chất lỏng số lượng lớn

Chất lỏng nên được đánh giá theo thông số kỹ thuật vi sinh học áp dụng của nhà sản xuất.

Bước 6: Kiểm tra lau ướt hoàn thành

Sản phẩm cuối cùng cũng nên được đánh giá bởi vì ô nhiễm có thể xảy ra trong quá trình sản xuất và đóng gói.

Bước 7: Kiểm tra tính toàn vẹn bao bì

Bao bì nên bảo vệ sản phẩm trong suốt thời gian sử dụng dự định của nó.

Bước 8: Giám sát lưu trữ và vận chuyển

Nhiệt độ, độ ẩm và điều kiện lưu trữ nên được kiểm soát thích hợp.

Người mua nên hỏi nhà cung cấp chất lỏng khăn ướt của họ gì?

Nếu bạn đang mua khăn ướt chất lỏng cho sản xuất thương mại, nó là hợp lý để hỏi nhà cung cấp thông tin kỹ thuật.

Ví dụ:

1. Công thức được thiết kế để làm gì?

Khăn lau trẻ em, khăn lau làm sạch cá nhân, khăn lau mặt hoặc ứng dụng khác?

2. Liều lượng khuyến nghị là gì?

Tỷ lệ bổ sung chất lỏng có thể ảnh hưởng đến sản phẩm cuối cùng.

3. pH là gì?

pH nên phù hợp với ứng dụng dự định.

4. Hệ thống bảo quản nào được sử dụng?

Nhà cung cấp phải có thể cung cấp thông tin kỹ thuật liên quan.

5. Thông số kỹ thuật vi sinh học nào áp dụng?

Điều này giúp người mua hiểu các yêu cầu kiểm soát chất lượng.

6. Bạn có thể cung cấp một COA?

Giấy chứng nhận phân tích có thể cung cấp thông tin chất lượng cụ thể về lô khi áp dụng.

7. Bạn có thể cung cấp một TDS?

Bảng dữ liệu kỹ thuật cung cấp thông tin về thông số kỹ thuật sản phẩm và sử dụng khuyến nghị.

8. Các mẫu có thể được kiểm tra trước khi mua số lượng lớn?

Thử nghiệm mẫu đặc biệt quan trọng cho các công thức mới.

Tại sao sản phẩm hoàn thành cũng phải được kiểm tra

Đây có lẽ là thông điệp quan trọng nhất cho các nhà sản xuất.

Ngay cả khi một chất lỏng khăn ướt được kiểm tra trước khi vận chuyển, nhà sản xuất không nên giả định rằng khăn hoàn thành sẽ tự động có cùng chất lượng vi sinh học.

Quá trình sản xuất có thể giới thiệu các biến bổ sung.

Ví dụ:

Chất lỏng → Trộn → Lưu trữ → Chuyển → Bộ bão hòa không dệt → Gấp → Cắt → Đóng gói → Niêm phong → Lưu trữ

Mỗi bước cần kiểm soát thích hợp.

Do đó, thử nghiệm sản phẩm hoàn thành vẫn là một phần quan trọng của quản lý chất lượng.

Điều này có nghĩa là gì đối với khăn lau trẻ em lỏng?

Đối với các nhà sản xuất khăn lau trẻ em, tình hình Vương quốc Anh không nên được giải thích như có nghĩa là các công thức lỏng khăn lau trẻ em vốn không an toàn.

Thay vào đó, nó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc lựa chọn một công thức được phát triển chuyên nghiệp và thực hiện các kiểm soát sản xuất thích hợp.

Một chất lỏng khăn cho trẻ được thiết kế tốt nên được đánh giá cho:

Chất lượng thành phần

Chất lượng nước

pH

Bảo tồn

Chất lượng vi sinh học

Sự ổn định

Tương thích không dệt

Liều lượng khuyến nghị

Tương thích bao bì

Các nhà sản xuất cũng nên đảm bảo rằng môi trường sản xuất của riêng họ và sản phẩm hoàn thành được kiểm soát đúng cách.

Lựa chọn nhà cung cấp chất lỏng khăn ướt sau khi báo cáo ô nhiễm của Vương quốc Anh

Tình hình gần đây của Anh làm cho trình độ nhà cung cấp quan trọng hơn, không phải ít hơn.

Khi so sánh các nhà cung cấp, các nhà sản xuất nên nhìn xa hơn giá cả.

Xem xét:

Chất lượng công thức

Công thức có được phát triển đặc biệt cho ứng dụng dự định không?

Chất lượng nguyên liệu thô

Nguyên liệu thô có được kiểm soát và theo dõi được không?

Hệ thống bảo tồn

Hệ thống bảo tồn có được đánh giá đúng không?

Tài liệu kỹ thuật

Nhà cung cấp có thể cung cấp thông số kỹ thuật và chứng nhận liên quan không?

Kinh nghiệm sản xuất

Nhà cung cấp có hiểu sản xuất khăn ướt không?

Hỗ trợ kỹ thuật

Nhà cung cấp có thể giúp khắc phục vấn đề công thức và sản xuất không?

Tùy chỉnh

Công thức có thể được điều chỉnh theo thị trường và ứng dụng của khách hàng không?

Những yếu tố này có thể giúp người mua thiết lập một hệ thống kiểm soát chất lượng hoàn chỉnh hơn.

Điểm quan trọng: Công thức và sản xuất phải làm việc cùng nhau

Các trường hợp Burkholderia gần đây chứng minh tại sao an toàn vi sinh học nên được xem xét từ quan điểm hệ thống hoàn chỉnh.

Sẽ không chính xác để đơn giản hóa một sự cố ô nhiễm thành:

"Có vi khuẩn trong loại lau hoàn thành → do đó, công thức lỏng khăn ướt là nguyên nhân. "

Một cách tiếp cận kiểm soát chất lượng phù hợp hơn là:

Nguyên liệu thô + Nước + Công thức + Bảo tồn + Thiết bị + Môi trường sản xuất + Bao bì + Lưu trữ = Chất lượng vi sinh học của sản phẩm hoàn thành

Mỗi phần của hệ thống này đều quan trọng.

Chất lỏng khăn ướt là một thành phần quan trọng, nhưng nó chỉ là một phần của sản phẩm cuối cùng.

Cách tiếp cận của chúng tôi để khăn ướt chất lượng chất lỏng

Tại công ty Huaqiangda, chúng tôi hiểu rằng chất lỏng khăn ướt không chỉ là một hỗn hợp của các thành phần.

Đối với các nhà sản xuất khăn ướt, công thức cần làm việc cùng với vải không dệt, quy trình sản xuất, đóng gói và thị trường mục tiêu.

Các giải pháp lỏng khăn ướt của chúng tôi có thể được phát triển cho các ứng dụng khác nhau, bao gồm:

khăn lau trẻ em chất lỏng

Khăn da nhạy cảm chất lỏng

Khăn lau làm sạch cá nhân chất lỏng

Khăn mặt chất lỏng

Gỡ bỏ trang điểm khăn lỏng

Làm sạch khăn lỏng

Khăn ướt tùy chỉnh chất lỏng

Tùy thuộc vào ứng dụng, các công thức có thể được phát triển xung quanh các yêu cầu như độ nhẹ nhàng, cảm giác làm ẩm, chiết xuất thực vật, các khái niệm không mùi hương và hệ thống bảo quản thích hợp.

Chúng tôi cũng khuyên khách hàng thực hiện thử nghiệm mẫu và đánh giá sản phẩm hoàn thành trước khi sản xuất thương mại.

Kết luận

Các báo cáo gần đây của Anh liên quan đến sự ô nhiễm Burkholderia ổn định của một số khăn không vô trùng không có cồn là một lời nhắc nhở quan trọng về nhu cầu kiểm soát chất lượng vi sinh học mạnh mẽ trong ngành công nghiệp khăn ướt.

Tuy nhiên, sự hiện diện của Burkholderia trong một khăn lau hoàn thành không nên tự động được giải thích như bằng chứng rằng chính công thức lỏng khăn lau ướt là nguyên nhân.

Ô nhiễm vi khuẩn có thể liên quan đến nhiều giai đoạn, bao gồm nguyên liệu thô, nước, công thức, bảo quản, thiết bị sản xuất, vệ sinh sản xuất, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển.

Đối với các nhà sản xuất khăn ướt, cách tiếp cận quan trọng nhất do đó không chỉ đơn giản là thay đổi công thức lỏng, mà là thiết lập một hệ thống kiểm soát chất lượng vi sinh học hoàn chỉnh từ nguyên liệu thô đến sản phẩm hoàn thành.

Bằng cách lựa chọn các nhà cung cấp có trình độ, sử dụng các công thức phù hợp, kiểm soát điều kiện sản xuất và nước, đánh giá bảo tồn và thử nghiệm các sản phẩm hoàn thành, các nhà sản xuất có thể tăng cường đáng kể quản lý chất lượng sản phẩm của họ.

Nếu bạn lo lắng về chất lượng vi sinh học của chất lỏng khăn ướt hiện tại của bạn, hãy liên hệ với chúng tôi để thảo luận về công thức, ứng dụng và yêu cầu kiểm soát chất lượng của bạn.

Chúng tôi có thể cung cấp thông tin kỹ thuật và hỗ trợ mẫu cho các nhà sản xuất phát triển khăn lau trẻ em và các sản phẩm khăn lau ướt khác.