최근 영국에서 특정 비멸균 무알코올 물티슈에서 버크홀데리아 스테빌리스(Burkholderia stabilis) 오염이 보고되면서 물티슈 제조업체, 유통업체 및 구매자들의 큰 관심을 끌었습니다.

물티슈 액상을 사용하는 제조업체와 브랜드의 경우, 이는 중요한 질문을 제기했습니다.

버크홀데리아 오염은 물티슈 액상 제형 자체가 안전하지 않다는 것을 의미하는가?

이 질문에 대한 답을 얻으려면 제형과 완제품의 미생물 오염을 신중하게 구분해야 합니다.

완제품 물티슈에서 박테리아가 검출되었다고 해서 물티슈 액상 제형에 사용된 성분 자체가 오염의 원인이라고 단정할 수는 없습니다.

미생물 안전성은 원료, 물, 제형, 보존, 생산 설비, 제조 환경, 충전, 포장, 보관 및 운송을 포함하는 전체 제조 시스템 문제입니다.

물티슈 제조업체는 최근 오염 보고를 평가하고 물티슈 액상 공급업체를 선정할 때 이러한 구분을 이해하는 것이 중요합니다.

영국에서는 무슨 일이 일어났을까?

영국 보건안전청(UKHSA)에 따르면, 영국에서 발생한 버크홀데리아 스테빌리스(Burkholderia stabilis) 감염은 특정 비멸균 무알코올 물티슈 제품과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

2026년 2월 3일 기준, UKHSA는 여러 비멸균 무알코올 물티슈 제품과 관련된 확진 사례 59건을 보고했습니다. 해당 제품은 다음과 같습니다.

밸류에이드 무알코올 클렌징 물티슈

마이크로세이프 무알코올 모이스처 물티슈

스테로플라스트 스테로와이프 무알코올 클렌징 물티슈

렐리와이프 무알코올 클렌징 물티슈

영국 당국은 이러한 특정 제품의 사용을 자제할 것을 권고했으며, 해당 제품들은 판매가 중단되었습니다. UKHSA는 또한 무멸균 제품이 필요한 상처 치료나 정맥 주사 부위 세척에는 비멸균 무알코올 물티슈를 사용해서는 안 된다고 강조했습니다. (GOV.UK)

이는 물티슈 업계에 중요한 시사점입니다.

이번 영국 사례는 특정 완제품 물티슈의 오염과 관련이 있습니다. 아기 물티슈 액상, 화장품 물티슈 액상, 또는 물티슈 제품군 전체가 본질적으로 버크홀데리아균에 오염되었다는 증거로 자동적으로 해석되어서는 안 됩니다.

물티슈 액상이 버크홀데리아균 오염의 원인일까요?

이는 물티슈 제조업체에게 가장 중요한 질문 중 하나입니다.

간단히 답하자면,

제품별 조사와 미생물학적 증거 없이는 완제품 물티슈의 미생물 오염을 액상 제형 자체의 문제로 단정 지을 수 없습니다.

물티슈는 단순히 "액체"가 아닙니다.

물티슈는 여러 구성 요소와 제조 공정을 거치는 완제품입니다.

물 + 원료 + 방부제 + 부직포 + 제조 설비 + 생산 환경 + 포장 + 보관 + 운송

이러한 과정의 어느 한 부분이라도 미미한 결함이 있다면 완제품의 미생물학적 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 물티슈 액상 자체를 원인으로 단정하기보다는 전체 생산 공정에서 미생물 오염 관리에 대해 논의하는 것이 더 정확합니다.

물티슈 액상액과 완제품 물티슈는 같은 것이 아닙니다.

이러한 차이점은 특히 해외 구매자에게 중요합니다.

물티슈 액상액은 수성 용액입니다.

완제품 물티슈는 액상액이 부직포에 흡수되어 포장된 제품입니다.

완제품의 미생물학적 상태는 액상액 배합 외에도 여러 요인에 따라 달라집니다.

예를 들어:

물티슈 액상액

→ 원료

→ 정제수

→ 방부제 시스템

→ 혼합 공정

→ 저장 탱크

→ 이송 시스템

완제품 물티슈

→ 물티슈 액상액

→ 부직포

→ 생산 설비

→ 생산 환경

→ 충전 공정

→ 포장재

→ 밀봉

→ 창고 보관

→ 운송

따라서 액상액 배합이 아무리 잘 설계되었더라도 제조업체는 후속 생산 공정을 관리해야 합니다.

물티슈는 어떻게 미생물 오염에 노출될 수 있을까요?

미생물 오염은 여러 경로를 통해 발생할 수 있습니다.

예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 오염된 원료, 물, 효과적이지 않은 보존 처리, 부적절한 포장 보호, 열악한 제조 환경, 운송 및 보관 조건 등을 수성 개인 위생용품의 미생물 오염 원인으로 지목합니다. (미국 식품의약국)

물티슈의 경우, 특히 주의해야 할 주요 사항은 다음과 같습니다.

1. 수질

물은 일반적으로 물티슈 액체의 가장 큰 구성 요소입니다.

따라서 수질은 매우 중요합니다.

생산 과정에서 사용되는 물이 미생물학적으로 부적합할 경우, 제품에 미생물이 유입될 수 있습니다.

따라서 전문 물티슈 제조업체는 다음 사항을 관리해야 합니다.

정수 수질

미생물 한계

수처리 시스템

물 저장 탱크

물 공급 파이프라인

세척 및 살균 절차

최종 제품의 품질은 이러한 요소들과 분리될 수 없습니다.

1. 제조에 사용되는 물의 수질.

2. 원료

원료는 미생물의 또 다른 잠재적 원인입니다.

물티슈 제형에는 다음과 같은 성분이 포함될 수 있습니다.

보습제

식물 추출물

계면활성제

피부 컨디셔닝 성분

방부제

킬레이트제

pH 조절제

기타 기능성 성분

원료마다 미생물학적 특성이 다릅니다.

예를 들어, 식물 유래 성분과 식물 추출물은 생물학적 또는 천연 자원에서 유래하기 때문에 적절한 품질 관리가 필요합니다.

따라서 평판이 좋은 제조업체는 생산에 들어가기 전에 원료를 평가해야 합니다.

3. 방부 시스템

물티슈는 수분 함량이 높기 때문에 방부는 제형 설계에서 중요한 부분입니다.

적절하게 설계된 방부 시스템은 의도된 유통기한 동안 미생물이 증식하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

하지만 방부는 단순히 방부제를 첨가하는 것만으로는 충분하지 않습니다.

방부제 시스템의 효과는 다음과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

방부제 종류

농도

pH

수분 활성도

원료

계면활성제

식물 추출물

포장

제조 조건

따라서 전체 배합을 평가해야 합니다.

이론상으로는 문제가 없어 보이는 배합이라도 적절한 미생물학적 및 안정성 시험을 통해 평가해야 합니다.

방부제가 있으면 박테리아가 전혀 없다는 보장이 있을까요?

아닙니다.

이것은 흔히 발생하는 오해 중 하나입니다.

방부제 시스템은 미생물 증식을 억제하기 위해 고안되었습니다. 어떤 상황에서도 제품이 오염되지 않는다는 것을 의미하는 것은 아닙니다.

예를 들어, 오염은 다음과 같은 원인으로 발생할 수 있습니다.

오염된 원료

부적절한 제조 위생

오염된 생산 설비

부적절한 수처리

부적절한 보관

손상된 포장

부적절한 보존 처리

교차 오염

따라서 방부 처리와 제조 위생은 함께 이루어져야 합니다.

고품질 물티슈 제품을 생산하려면 완벽한 미생물 관리 시스템이 필요합니다.

제조 환경이 중요한 이유

영국 의료안전청(UKHSA)은 제품 오염을 새로운 환자 안전 문제로 지적하며, 사고에 연루된 오염 제품은 종종 비멸균, 수성 제품인 경우가 많다고 밝혔습니다. UKHSA의 검토에는 물티슈, 젤 및 기타 수성 제품과 관련된 사고가 포함되었습니다. (GOV.UK)

이는 중요한 원칙을 다시 한번 강조합니다.

미생물 안전은 단순히 성분 문제가 아니라 제조 시스템 문제입니다.

제조업체가 기술적으로는 완벽한 배합을 사용하더라도 생산 설비나 제조 환경에 대한 관리가 미흡하면 오염 위험이 발생할 수 있습니다.

중요한 생산 관리에는 다음이 포함됩니다.

세척 절차

장비 소독

직원 위생

환경 관리

물 시스템 유지 관리

탱크 청소

파이프라인 소독

생산 라인 위생

적절한 충전 절차

포장 무결성

특히 버크홀데리아는 어떤가요?

버크홀데리아 종은 물과 토양을 포함한 자연 환경에서 발견되는 환경 미생물입니다.

영국 보건안전청(UKHSA)은 버크홀데리아 스테빌리스균이 건강한 사람에게 감염을 일으키는 경우는 드물지만, 특정 취약 계층은 감염 위험이 더 높다고 밝혔습니다. UKHSA는 정맥 주사 장치를 사용하는 환자, 면역 저하 환자, 낭포성 섬유증과 같은 특정 질환을 가진 사람들을 고위험군으로 지목했습니다. (GOV.UK)

이는 특히 영국에서 발생한 집단 감염이 피부 세척, 상처 치료, 응급 처치 등에 사용되는 비멸균 물티슈와 관련이 있다는 점에서 중요합니다.

따라서 제조업체가 얻어야 할 중요한 교훈은 다음과 같습니다.

물티슈의 용도가 중요합니다.

화장품이나 일반 위생용 물티슈가 멸균 의료 제품과 자동으로 동일하지는 않습니다.

상처, 손상된 피부 또는 침습적 의료 시술에 사용되는 제품은 일반 화장품이나 개인 위생용 물티슈와는 상당히 다른 요구 사항을 가질 수 있습니다.

비멸균이 "오염"을 의미하는 것은 아닙니다.

또 다른 중요한 구분은 다음과 같습니다.

비멸균

및

미생물학적으로 오염됨

이 두 가지는 같은 개념이 아닙니다.

비멸균 제품이 반드시 병원성 미생물에 오염된 것은 아닙니다.

"비멸균"이란 일반적으로 제품이 멸균 제품으로 제조 및 검증되지 않았음을 의미합니다.

하지만 비멸균 제품이라도 사용 목적에 맞는 미생물학적 품질 및 안전 요건을 충족해야 합니다.

이것이 바로 제품의 용도와 규제 분류가 매우 중요한 이유입니다.

화장품용 물티슈와 의료용 물티슈를 혼동해서는 안 됩니다.

제조업체와 구매자는 다양한 종류의 물티슈를 명확하게 구분해야 합니다.

화장품/개인 위생용 물티슈

예:

아기 물티슈

얼굴용 물티슈

메이크업 리무버용 물티슈

개인 세정용 물티슈

일반 위생용 물티슈

의료/헬스케어용 물티슈

예:

상처 치료용 물티슈

침습 의료기기 관리용 물티슈

특정 임상 세정 제품

특정 의학적 효능을 주장하는 제품

규제 요건, 미생물학적 규격 및 제조제조 기대치는 크게 다를 수 있습니다.

따라서 구매자는 제형을 선택하기 전에 항상 사용 목적을 명확히 정의해야 합니다.

물티슈 제조업체는 무엇을 해야 할까요?

영국 오염 보고서는 제조업체가 품질 관리 시스템을 강화할 수 있는 기회를 제공합니다.

전문적인 제조업체는 포괄적인 접근 방식을 고려해야 합니다.

1단계: 원자재 관리

자격을 갖춘 원자재 공급업체를 선정하고 적절한 입고 품질 관리 절차를 수립합니다.

2단계: 용수 수질 관리

적절하게 처리된 용수를 사용하고 미생물학적 수질을 모니터링합니다.

3단계: 제형 검증

제형의 안정성과 보존 성능을 평가합니다.

4단계: 생산 위생 관리

적절한 세척, 소독 및 개인 위생 절차를 수립합니다.

5단계: 원액 시험

제조업체의 해당 미생물학적 규격에 따라 원액을 평가해야 합니다.

6단계: 완제품 물티슈 시험

제조 및 포장 과정에서 오염이 발생할 수 있으므로 최종 제품도 평가해야 합니다.

7단계: 포장 무결성 확인

포장은 제품의 유통기한 동안 제품을 보호해야 합니다.

8단계: 보관 및 운송 모니터링

온도, 습도 및 보관 조건은 적절하게 관리되어야 합니다.

구매자는 물티슈 액상 공급업체에 무엇을 문의해야 할까요?

상업 생산을 위해 물티슈 액상을 구매하는 경우, 공급업체에 기술 정보를 문의하는 것이 좋습니다.

예를 들어:

1. 해당 제형은 어떤 용도로 사용됩니까?

아기 물티슈, 개인 세정 물티슈, 얼굴 물티슈 또는 다른 용도입니까?

2. 권장 사용량은 얼마입니까?

액상 첨가 비율은 최종 제품에 영향을 미칠 수 있습니다.

3. pH는 얼마입니까?

pH는 사용 목적에 적합해야 합니다.

4. 어떤 방부제 시스템이 사용됩니까?

공급업체는 관련 기술 정보를 제공할 수 있어야 합니다.

5. 어떤 미생물학적 규격이 적용됩니까?

이를 통해 구매자는 품질 관리 요구 사항을 이해할 수 있습니다.

6. COA(분석 증명서)를 제공할 수 있습니까?

분석 증명서는 해당되는 경우 배치별 품질 정보를 제공할 수 있습니다.

7. 기술 데이터 시트(TDS)를 제공해 주실 수 있습니까?

기술 데이터 시트는 제품 사양 및 권장 사용법에 대한 정보를 제공합니다.

8. 대량 구매 전에 샘플 테스트를 할 수 있습니까?

샘플 테스트는 특히 새로운 제형의 경우 중요합니다.

완제품도 테스트해야 하는 이유

이는 제조업체에게 가장 중요한 메시지일 것입니다.

물티슈 액체를 출하 전에 테스트하더라도 제조업체는 완제품 물티슈의 미생물학적 품질이 자동으로 동일할 것이라고 가정해서는 안 됩니다.

생산 공정에서 추가적인 변수가 발생할 수 있습니다.

예를 들면 다음과 같습니다.

액체 → 혼합 → 보관 → 이송 → 부직포 포화 → 접기 → 절단 → 포장 → 밀봉 → 보관

모든 단계에서 적절한 관리가 필요합니다.

따라서 완제품 테스트는 품질 관리의 중요한 부분으로 남아 있습니다.

이것이 아기 물티슈 액체에 미치는 영향은 무엇입니까?

아기 물티슈 제조업체는 영국의 상황을 아기 물티슈 액체 제형이 본질적으로 안전하지 않다는 의미로 해석해서는 안 됩니다.

오히려 이는 전문적으로 개발된 제형을 선택하고 적절한 제조 관리를 시행하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.

잘 설계된 아기 물티슈 액상은 다음 사항을 평가해야 합니다.

원료 품질

물 품질

pH

보존제

미생물학적 품질

안정성

부직포와의 호환성

권장 용량

포장과의 호환성

제조업체는 자체 생산 환경과 완제품이 적절하게 관리되는지 확인해야 합니다.

영국 오염 보고서 이후 물티슈 액상 공급업체 선정

최근 영국 사태로 인해 공급업체 자격 검증이 더욱 중요해졌습니다.

공급업체를 비교할 때 제조업체는 가격만 고려해서는 안 됩니다.

다음 사항을 고려하십시오.

제형 품질

해당 제형이 의도된 용도에 맞게 특별히 개발되었습니까?

원료 품질

원료가 관리되고 추적 가능합니까?

보존 시스템

보존 시스템이 적절하게 평가되었습니까?

기술 문서

공급업체가 관련 사양 및 인증서를 제공할 수 있습니까?

생산 경험

공급업체가 물티슈 제조에 대한 이해가 있습니까?

기술 지원

공급업체가 제형 및 생산 문제 해결을 지원할 수 있습니까?

맞춤화

고객의 시장 및 용도에 따라 제형을 조정할 수 있습니까?

이러한 요소는 구매자가 보다 완벽한 품질 관리 시스템을 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.

핵심: 제형과 제조는 함께 이루어져야 합니다.

최근 버크홀데리아(Burkholderia) 사례는 미생물 안전성을 전체 시스템 관점에서 바라봐야 하는 이유를 보여줍니다.

오염 사고를 다음과 같이 단순화하는 것은 정확하지 않습니다.

"완성된 물티슈에 박테리아가 있으므로 → 물티슈 액상 제형이 원인입니다."

보다 적절한 품질 관리 접근 방식은 다음과 같습니다.

원료 + 물 + 제형 + 보존 + 장비 + 제조 환경환경 + 포장 + 보관 = 완제품의 미생물학적 품질

이 시스템의 모든 요소가 중요합니다.

물티슈용 액상(솔루션)은 중요한 구성 요소이지만, 최종 제품의 일부일 뿐입니다.

물티슈용 액상 품질에 대한 당사의 접근 방식

Huaqiangda는 물티슈용 액상이 단순한 성분 혼합물이 아니라는 점을 잘 이해하고 있습니다.

물티슈 제조사에게 있어 제형(포뮬레이션)은 부직포, 생산 공정, 포장 및 목표 시장과 조화를 이루어야 합니다.

당사의 물티슈용 액상 솔루션은 다음과 같은 다양한 용도로 개발될 수 있습니다.

유아용 물티슈 액상

민감성 피부용 물티슈 액상

개인 위생용 물티슈 액상

얼굴용 물티슈 액상

메이크업 리무버 물티슈 액상

청소용 물티슈 액상

맞춤형 물티슈 액상

용도에 따라 순함(저자극), 보습감, 식물성 추출물 함유, 무향(fragrance-free) 컨셉, 적절한 보존 시스템 등의 요구 사항을 반영하여 제형을 개발할 수 있습니다.

또한 당사는 고객이 본격적인 상업 생산에 앞서 샘플 테스트 및 완제품 평가를 수행할 것을 권장합니다.

결론

최근 영국에서 보고된 특정 비멸균 무알코올 물티슈의 *Burkholderia stabilis* 오염 사례는 물티슈 산업에서 철저한 미생물학적 품질 관리가 필요함을 시사하는 중요한 계기가 되었습니다.

그러나 완제품 물티슈에서 *Burkholderia*균이 검출되었다고 해서, 이것이 곧바로 물티슈용 액상 제형 자체가 오염의 원인임을 의미하는 것은 아닙니다.

미생물 오염은 원료, 물, 제형, 보존 시스템, 생산 설비, 제조 위생, 포장, 보관 및 운송 등 다양한 단계에서 발생할 수 있습니다.

따라서 물티슈 제조사에게 가장 중요한 접근 방식은 단순히 액상 제형을 변경하는 것이 아니라, 원료부터 완제품에 이르는 포괄적인 미생물학적 품질 관리 시스템을 구축하는 것입니다.

검증된 공급업체 선정, 적절한 제형 사용, 물 및 제조 조건 관리, 보존력 평가, 완제품 테스트 등을 통해 제조사는 제품 품질 관리를 획기적으로 강화할 수 있습니다.

현재 사용 중인 물티슈용 액상의 미생물학적 품질에 대해 우려되는 점이 있으시다면, 당사에 연락하여 제형, 용도 및 품질 관리 요구 사항에 대해 논의해 주십시오.

당사는 유아용 물티슈 및 기타 물티슈 제품을 개발하는 제조사를 위해 기술 정보 및 샘플 지원을 제공할 수 있습니다.