ভিজা পোশাক পণ্যের উত্পাদন প্রক্রিয়ায়, ভিজা পোশাক তরলের মাইক্রোবায়াল নিরাপত্তা সরাসরি পণ্যের স্বাস্থ্যবি শিশুর সাইপ, ত্বকের যত্নের সাইপ, মেকআপ অপসারণকারী সাইপ বা পরিষ্কারের সাইপ হোক না কেন, ভিজা সাইপের তরল অংশটি জাতীয় এবং আন্তর্জাতি

এই নিবন্ধটি পদ্ধতিগতভাবে প্রধান আইটেমগুলি, পরীক্ষার পদ্ধতি, সীমা মান এবং ভিজা মুছুতে তরল মাইক্রোবায়াল পর




一. পরীক্ষার উদ্দেশ্য

ভিজা মুছে তরল মাইক্রোবায়াল পরীক্ষার উদ্দেশ্য হলঃ

তরলে কোন রোগজাতী ব্যাকটেরিয়া দূষণ নেই তা নিশ্চিত করুন

নিরাপদ পরিসীমার মধ্যে মোট উপনিবেশ গণনা নিয়ন্ত্রণ করুন

সূত্র সংরক্ষক সিস্টেমের কার্যকারিতা যাচাই করুন

জিবি 15979, আইএসও 11930, ইউএসপি <61> / <62> ইত্যাদির মতো মান পূরণ করুন।


二. প্রচলিত পরীক্ষার আইটেম এবং সীমা (রেফারেন্স জিবি 15979)

পরীক্ষার আইটেম সীমা মান
মোট উপনিবেশ গণনা (CFU / g বা CFU / mL) ≤1000
মোট খিমার এবং ছাঁচ গণনা ≤100
Escherichia coli (ই. কোলি) সনাক্তযোগ্য নয় (0.1g বা 0.1mL প্রতি)
স্ট্যাফিলোকোকাস অরিয়াস (S. aureus) সনাক্ত করা যাবে না
Pseudomonas aeruginosa (পি. এয়ারুজিনোসা) সনাক্ত করা যাবে না
ক্যান্ডিডা অ্যালবিকান্স (C. albicans) সনাক্তযোগ্য নয় (আংশিক প্রকারের প্রয়োজনীয়তা)

উপরোক্ত মানগুলি প্রধানত ভর্তি বা মিশ্রণের আগে সমাপ্ত পণ্য বা মধ্যবর্তী পণ্য হিসাবে ভিজা সাইপ তরলের নিয়ন্



三. সনাক্তকরণ পদ্ধতির বিস্তারিত ব্যাখ্যা


1. মোট উপনিবেশ গণনা / খিমার এবং ছাঁচ গণনা

নমুনা প্রক্রিয়াকরণ:

1g ভিজা wipes বা 1mL ভিজা wipes তরল নিন

9mL নির্বীজ দ্রবণ যোগ করুন

10 গুণ সিরিয়াল দুর্বল করুন

সংস্কৃতি মাধ্যম এবং শর্তাবলী:

পরীক্ষার আইটেম সংস্কৃতি মাধ্যম সংস্কৃতির শর্ত

মোট উপনিবেশ গণনা NA বা TSA 35 ° C, 48 ঘন্টা

মোট খিমার এবং ছাঁচ গণনা SDA 25 ° C, 5-7 দিন

2. প্যাথোজেনিক ব্যাকটেরিয়া সীমা সনাক্তকরণ (গুণগত)

প্রতিটি রোগজাতির সনাক্তকরণ সমৃদ্ধি-নির্বাচন পৃথক-নিশ্চিতকরণ প্রক্রিয়া গ্রহণ করেঃ

 

মাইক্রোওর্গানিজম সমৃদ্ধি তরল নির্বাচনী সংস্কৃতি মাধ্যম সংস্কৃতির শর্ত
এস্চেরিচিয়া কোলি বিল লবণ ল্যাকটোজ তরল EMB বা MacConkey 35 ডিগ্রি সেলসিয়াস, 24 ঘন্টা
স্ট্যাফিলোকোকাস অরিয়াস ট্রিপটোন জল বেয়ার্ড-পার্কার আগর 35 ডিগ্রি সেলসিয়াস, 48 ঘন্টা
সেউডোমোনাস এয়ারুজিনোসা ট্রিপটোন জল সেট্রিমাইড আগার 35 ডিগ্রি সেলসিয়াস, 48 ঘন্টা
ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস এসডিবি ক্রোমোজেনিক আগার 30 ডিগ্রি সেলসিয়াস, 48 ঘন্টা

3. ভেজা তরল সংরক্ষক চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা (পিইটি) মুছে ফেলে

এই পরীক্ষাটি সাধারণ মাইক্রোবায়াল দূষণ প্রতিরোধ এবং হত্যা করার জন্য ভিজা মুছে তরলে সংরক্ষক সিস্টেমের ক্ষমতা মূল্যায়ন করার জন্য ব্যবহৃত

পরীক্ষার পদক্ষেপ:

ভিজা মুছে তরল নমুনা (ইনকুলেশন ভলিউম 10) পাঁচটি প্রতিনিধি মাইক্রোওর্গানিজম ইনকুলেশন করুন ⁵–10⁶ সিএফইউ / এমএল)

7, 14 এবং 28 দিনে বাকি মাইক্রোওর্গানিজমগুলি গণনা করুন

সংরক্ষণ প্রভাব মূল্যায়নের জন্য আইএসও 11930 বা ইউএসপি <51> মানের সাথে তুলনা করুন

নমুনা ডেটা টেবিল:

মাইক্রোওর্গানিজম প্রাথমিক ঘনত্ব (লগ সিএফইউ / এমএল) দিন 7 দিন 14 দিন 28 সিদ্ধান্ত
এস্চেরিচিয়া কোলি 6.2 <1.0 এনডি এনডি পাস
স্ট্যাফিলোকোকাস অরিয়াস 6.0 2.1 0.8 এনডি পাস
সেউডোমোনাস এয়ারুজিনোসা 6.1 <1.0 এনডি এনডি পাস
ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস 5.8 3.9 2.2 1.2 প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে
অ্যাস্পারগিলাস 5.5 4.8 2.5 1.6 প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে

দ্রষ্টব্যঃ এনডি মানে সনাক্ত করা হয়নি, সনাক্তকরণ সীমা <1.0 লগ সিএফইউ / এমএল

四. পরীক্ষার সুপারিশ এবং সারাংশ

ভিজা পাউপ তরল প্রস্তুতকারক, ব্র্যান্ড মালিক এবং OEM কোম্পানিগুলির জন্য, মাইক্রোবায়াল নিয়ন্ত্রণ পুর

কাঁচামাল এবং জল উৎসের প্রাথমিক পরিদর্শন

মধ্যবর্তী এবং চূড়ান্ত তরল প্রক্রিয়া পরীক্ষা

চূড়ান্ত পণ্যের ব্যাচ নমুনা যাচাইকরণ

নিয়মিতভাবে জারা বিরোধী চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা করুন (আইএসও 11930)

একটি স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য ভিজা মুছে ফেলা তরল মাইক্রোবায়াল টেস্টিং সিস্টেম শুধুমাত্র পণ্য সম্মতির গ্য


Leave a Reply
Your email address will not be published. Reguired fields are marked *